Η έγκριση του FDA βασίστηκε στις μελέτες Φάσης III SatraGO-1 και SatraGO-2. Η μελέτη SatraGO-2 κατέδειξε σημαντική μείωση του εξόφθαλμου (πρόπτωση του οφθαλμικού βολβού) και βελτίωση της διπλωπίας (διπλή όραση), με ευνοϊκό προφίλ ασφάλειας, ανεξάρτητα από τη δραστηριότητα ή τη διάρκεια της νόσου.

Το Enspryng (satralizumab-mwge) αποτελεί σημαντική θεραπευτική εξέλιξη για τους ασθενείς με θυρεοειδική οφθαλμοπάθεια, καθώς προσφέρει την πρώτη δυνατότητα υποδόριας χορήγησης κατ’ οίκον, κάθε τέσσερις εβδομάδες κατά τη φάση συντήρησης, παρέχοντας μεγαλύτερη ευελιξία στη χορήγηση της θεραπείας.

Το Enspryng είναι ένα μονοκλωνικό αντίσωμα έναντι του υποδοχέα της ιντερλευκίνης-6 (IL-6R), το οποίο αξιοποιεί μια καινοτόμο τεχνολογία ανακύκλωσης αντισωμάτων (recycling antibody technology). Έχει σχεδιαστεί ώστε να αναστέλλει τη σηματοδότηση της IL-6, παρεμβαίνοντας σε στάδιο που προηγείται των παθολογικών διεργασιών οι οποίες διαμεσολαβούνται από αυτοαντισώματα.

Η θυρεοειδική οφθαλμοπάθεια (Thyroid Eye Disease, TED) είναι μια σπάνια αυτοάνοση νόσος, η οποία προσβάλλει περίπου 155 ανά 100.000 άτομα στις ΗΠΑ. Εάν δεν αντιμετωπιστεί, μπορεί να προκαλέσει σημαντικές αλλοιώσεις στην εμφάνιση του προσώπου, καθώς και σοβαρές επιπλοκές που ενδέχεται να απειλήσουν την όραση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...