Η εταιρεία βρίσκεται εντός χρονοδιαγράμματος για την έναρξη της πρώτης επίσημης κλινικής μελέτης στο Σύνδρομο Απολέπισης του Δέρματος πριν από το τέλος του 2026.

Ο χαρακτηρισμός αυτός αποτελεί το όγδοο σημαντικό ρυθμιστικό ορόσημο για το QRX003.

Το QRX003 έχει επίσης λάβει από τον FDA χαρακτηρισμό για σπάνιες παιδιατρικές παθήσεις (Rare Pediatric Disease Designation) και χαρακτηρισμό ταχείας διαδικασίας ανάπτυξης και αξιολόγησης (Fast Track Designation) για το Σύνδρομο Απολέπισης του Δέρματος.

 Για το Σύνδρομο Netherton, το QRX003 έχει λάβει χαρακτηρισμό ορφανού φαρμάκου στις ΗΠΑ, την Ευρωπαϊκή Ένωση και την Ιαπωνία, καθώς και τους χαρακτηρισμούς Rare Pediatric Disease και Fast Track από τον FDA.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...