- Administrator
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) και ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκριναν το odevixibat (Bylvay), την πρώτη θεραπεία για κνησμό σε ασθενείς τουλάχιστον 3 μηνών με Προοδευτική Οικογενή Ενδοηπατική Χολόσταση (progressive familial intrahepatic cholestasis, PFIC). Το Bylvay που αναπτύχθηκε από την Albireo Pharma είναι ένας αναστρέψιμος αναστολέας του μεταφορέα ειλεϊκού χολικού οξέος (ileal bile acid transporter, IBAT) που μειώνει την επαναπορρόφηση των χολικών οξέων από το λεπτό έντερο.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Μελέτη φάσης ΙΙ έδειξε ότι η θεραπεία με atezolizumab και bevacizumab ήταν καλά ανεκτή και οδήγησε σε ποσοστό αντικειμενικής απόκρισης της τάξεως του 40% σε ασθενείς με κακοήθες περιτοναϊκό μεσοθηλίωμα, ένα σπάνιο καρκίνο της περιτοναϊκής κοιλότητας. Οι αποκρίσεις των ασθενών δεν επηρεάστηκαν από την κατάσταση PD-L1 έκφρασης και το φορτίο μετάλλαξης του όγκου.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το daratumumab και hyaluronidase-fihj (DARZALEX FASPRO) σε συνδυασμό με pomalidomide και dexamethasone για ενήλικες με πολλαπλό μυέλωμα που έχουν λάβει προηγούμενη γραμμή θεραπείας.
Η έγκριση χορηγήθηκε στην Janssen Biotech και διακρίνει το DARZALEX FASPRO στη θεραπεία του πολλαπλού μυελώματος ως το πρώτο και μοναδικό υποδορίως χορηγούμενο αντί-CD38 μονοκλωνικό αντίσωμα εγκεκριμένο σε συνδυασμό με την ευρέως χορηγούμενη αγωγή pomalidomide και dexamethasone.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) προτείνει το Ledaga (chlormethine gel) των Recordati Rare Diseases και Helsinn Healthcare για τη θεραπεία της σπογγοειδούς μυκητίασης, ενός τύπου δερματικού Τ κυτταρικού λεμφώματος (mycosis fungoides-type cutaneous T-cell lymphoma, MF-CTCL) που βρίσκεται σε αρχικό στάδιο.
Το Ledaga χρησιμοποιείται ως τοπική αλοιφή που εφαρμόζεται σε λεπτή στρώση νμία φορά ημερησίως προσφέροντας ανακούφιση από τα συμπτώματα της νόσου.
Η MF-CTCL αποτελεί μία μορφή non-Hodgkin λεμφώματος που επηρεάζει το δέρμα προκαλώντας επώδυνες βλάβες και τμήματα δέρματος με έντονη φαγούρα.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Η γονιδιακή θεραπεία LentiGlobin έλαβε «διαβατήριο καινοτομίας» (innovation passport) από τη Ρυθμιστική Υπηρεσία για τα φάρμακα και τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA). To «διαβατήριο καινοτομίας» προσφέρει μία καινούργια διαδικασία έγκρισης στο Ηνωμένο Βασίλειο, η οποία αποσκοπεί στη μείωση του χρόνου έως την κυκλοφορία του καινοτόμου φαρμάκου στην αγορά.
Η bluebird bio δήλωσε ότι εάν το LentiGlobin εγκριθεί, θα αποτελέσει την πρώτη εφάπαξ θεραπεία για τη σπάνια αιματολογική διαταραχή στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
Σελίδα 63 από 93


