O Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε το daratumumab και hyaluronidase-fihj (DARZALEX FASPRO) σε συνδυασμό με carfilzomib (Kyprolis) και dexamethasone (Kd) για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό Πολλαπλό Μέλωμα που έχουν λάβει 1-3 προηγούμενες γραμμές θεραπείας.

Στην έγκριση σημειώθηκαν ανανεωμένα δεδομένα από την υπό εξέλιξη βασική μελέτη , PLEIADES, όπου αξιολογείται το κλινικό όφελος του DARZALEX FASPRO σε συνδυασμό με 4 καθιερωμένες θεραπείες του πολλαπλού μυελώματος.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Η Ρυθμιστική Υπηρεσία Φαρμάκων και Προϊόντων Υγείας (MHRA) χορήγησε άδεια κυκλοφορίας στο diroximel fumarate ( Vumerity ), της Biogen, ως από του στόματος χορηγούμενη θεραπεία για την υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα πολλαπλή σκλήρυνση (Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis, RRMS).

Η έγκριση του MHRA και της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίστηκε σε δεδομένα από φαρμακοκινητικές μελέτες γεφύρωσης που συνέκριναν το diroximel fumarate με το dimethyl fumarate.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας (NICE) της Αγγλίας, εξέδωσε Τελικό Προσδιορισμό Αξιολόγησης (Final Appraisal Determination, FAD) συστήνοντας τη χρήση του Inrebic (Fedratinib) στο NHS για τη θεραπεία της μυελοΐνωσης, ενός σπάνιου καρκίνου του αίματος που επηρεάζει τον μυελό των οστών και διαταράσσει την παραγωγή κυττάρων του αίματος.

Η διάμεση επιβίωση των ασθενών με μυελοΐνωση είναι περίπου τα 6 έτη, αν και κατατάσσονται σε διάφορες κατηγορίες βάσει κινδύνου. Το 60% των ασθενών ανήκουν σε κατηγορία υψηλού κινδύνου έχοντας τη χειρότερη πρόγνωση.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...

Ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) ενέκρινε την ένεση vosoritide (VOXZOGO) της BioMarin Pharmaceuticals για τη βελτίωση της ανάπτυξης των παιδιών ηλικίας 5 ετών και άνω με αχονδροπλασία και ανοιχτές επιφύσεις.

Διαβάστε περισσότερα εδώ...