- Administrator
Ο αναστολέας τυροσινικής κινάσης του Bruton, Calquence (acalabrutinib), της AstraZeneca πέτυχε το πρωτεύον καταληκτικό σημείο σε μελέτη φάσης ΙΙΙ για τη Χρόνια Λεμφοκυτταρική Λευχαιμία (CLL).
Στη μελέτη ELEVATE-RR το Calquence έδειξε μη κατώτερη επιβίωση χωρίς εξέλιξη της νόσου (PFS) συγκριτικά με το Imbruvica (ibrutinib) σε ενήλικες ασθενείς με υψηλού κινδύνου CLL που έχουν λάβει προηγούμενη θεραπεία.
Η AZ τόνισε, επίσης, ότι παρατηρήθηκε και τάση αριθμητικής υπεροχής του Calquence στη συνολική επιβίωση.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Το Jyseleca (filgotinib) είναι ένας από του στόματος χορηγούμενος JAK αναστολέας που μπορεί να χορηγηθεί είτε ως μονοθεραπεία είτε μαζί με methotrexate σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα (RA).
Ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή RA αποκτούν πλέον πρόσβαση στο φάρμακο μέσω του Εθνικού Συστήματος Υγείας (NHS) εφόσον δεν έχουν ανταποκριθεί επαρκώς σε προηγούμενη εντατική θεραπεία με 2 ή περισσότερα αντιρρευματικά φάρμακα τροποποιητικά της νόσου (DMARDs).
Σε μελέτες φάσης 3, το Jyseleca αποδείχτηκε αποτελεσματικό στη μείωση των συμπτωμάτων RA, συμπεριλαμβανομένων της ευαισθησίας των αρθρώσεων και του οιδήματος.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας του Ηνωμένου Βασιλείου (NICE) συστήνει το Myalepta (metreleptin) της Amryt Pharma για χρήση στο Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS).
Το Myalepta προτείνεται για τη θεραπεία της σπάνιας διαταραχής λιπιδίων, λιποδυστροφία, η οποία χαρακτηρίζεται από ανώμαλη κατανομή λίπους στο σώμα.
Ενδείκνυται συμπληρωματικά της διατροφής ως θεραπεία αντικατάστασης για την ανεπάρκεια λεπτίνης σε ασθενείς με συγγενή ή επίκτητη γενική λιποδυστροφία (GL) σε ενήλικες και παιδιά ≥ 2 ετών.
Το φάρμακο συστήνεται, επίσης, και για τη θεραπεία της οικογενούς ή επίκτητης μερικής λιποδυστροφίας (PL) σε ενήλικες και παιδιά ≥ 12 ετών.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
H Roche ανακοίνωσε ότι ο Αμερικανικός Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) δέχτηκε το Esbriet (pirfenidone) για αξιολόγηση με προτεραιότητα για μία νέα ένδειξη, αυτήν της ακατάτακτης πνευμονικής πάθησης (UILD).
Η συμπληρωματική αίτηση νέου φαρμάκου (sNDA) βασίζεται σε αποτελέσματα μιας μελέτης Φάσης 2 τα οποία έδειξαν ότι UILD ασθενείς που έλαβαν Esbriet είχαν συστηματικά πιο σταθερή πνευμονική λειτουργία συγκριτικά με το εικονικό φάρμακο.
Η απόφαση του FDA για την έγκριση του Esbriet στην UILD αναμένεται μέχρι τον Μάιο του 2021.
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
- Administrator
Το Εθνικό Ινστιτούτο Αριστείας Υγείας και Φροντίδας του Ηνωμένου Βασιλείου (NICE) συστήνει στο Εθνικό Σύστημα Υγείας (NHS), την CAR-T θεραπεία της Kite, Tecartus, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό Λέμφωμα των Κυττάρων Μανδύα (MCL).
Η σύσταση καλύπτει MCL ασθενείς που έχουν λάβει προηγουμένως 2 ή περισσότερες γραμμές συστηματικής θεραπείας συμπεριλαμβανομένου και έναν αναστολέα της τυροσινικής κινάσης του Bruton (BTK).
Διαβάστε περισσότερα εδώ...
Σελίδα 75 από 93


